【看中国记者金晓刚综合报导】上海市第一人民医院对患者进行眼内注射阿瓦斯汀药物后,患者出现眼部红肿、视力模糊等症状,部分患者几乎失明。上海食品药品监管部门22日发布信息称,造成61名患者出现“眼内炎”是因医院使用了假药,亦即假的“阿瓦斯汀”,而这种假药在大型公立医院被广泛应用。
监管部门:确认是假药
上海市第一人民医院眼科使用假药事件发生后,上海市食品药品监督管理局立案调查涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院。罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别对查获的4瓶药品的包装材料、说明书和产品质量进行鉴定,确定造成本次事件标示为罗氏公司生产批号为B6001B01的Avastin药品是假药。
妙用?误用?抗癌药物竟拿来治眼病
华夏时报19日报导,上海某家三级甲等医院的一名医师称:“对于一种治疗方式的确定,目前国内缺少统一的论调,医院往往根据以往的临床经验来确定治疗方法,实行谁主治谁负责。”在治疗实践的过程中,一些国家的医疗人士发现,阿瓦斯汀对老年人常见的湿性黄斑变性有一定的疗效,所以有医院用它来进行眼部注射,以控制病情。
上海罗氏制药有限公司传播部高级经理曹涌表示:“阿瓦斯汀在今年5月才获得国家食品药品监督管理局的上市批准,国内的商品名定为“安维汀”。该药在中国获批的惟一适应症是转移性直肠癌,没有批准用于眼科治疗,而且未来也没有在中国进行眼科方面的临床试验计划。”
假药哪来的? “药监局那里应该比我们要清楚”
“尽管已经获得了国家药监局的批文,但这个药品没有正式上市,也就是说国内任何正规医院和正规药房是买不到这个药的。”曹涌说。
据华夏时报消息,并未允许上市却大面积出现在了大型公立医院的用药中,医院从什么途径引进的阿瓦斯汀。对此,该院一位负责人表示:“药监局那里应该比我们要清楚。”该报导中透露,保守估计全国至少有三十多家医院开展使用阿瓦斯汀用于类似眼部治疗或研究。而在上海地区,除了上海市第一人民医院以及上海瑞金医院外,上海另一家以儿科诊疗闻名的三级甲等医院—新华医院也被曝出有使用阿瓦斯汀进行眼部注射。