法禁用减肥药Mediator 恐夺500命
法国卫生部十六日表示,已于一年前禁用、下架的糖尿病药Mediator,其中所含苯氟雷司(Benfluorex)成分可能已导致五百人死亡,呼吁使用者找医师检查确认健康状况。
Mediator由法国第二大制药厂“施维雅”(Servier)生产,原本只限肥胖的糖尿病患者使用,但因具有抑制食欲效果,成为广泛使用的减肥药。不过,Mediator可能导致心脏瓣膜增厚,带来致命风险,于去年十一月禁用、下架。
药品安全主管机关“健康用品安全管理检验局”(Afssaps)指出,流行病学专家评估,自Mediator一九七六年问世以来,可能已造成五百人死亡,另有三千五百人住院治疗。去年Mediator被禁用时,有三十万人正在使用这种药物。
卫生部长贝特朗十六日呼吁,“所有曾服用过Mediator的人必须去看医生,尤其是在过去四年曾服用超过三个月的人。”一名曾服用Mediator两年的七十岁糖尿病患者说,这款药让他瘦了四十公斤,一度以为自己快死了,至今仍有呼吸急促问题。
专家研判,可能是Mediator所含活性成分苯氟雷司引发的心脏瓣膜增厚而导致病患死亡。Afssaps估计,曾接受含苯氟雷斯成分药物治疗的患者多达五百万人。
不过,Servier药厂驳斥政府的说法只是推测,即使官方数据的死亡风险也仅○.○○五%,而且有二.五%的法国人有心脏瓣膜问题,年龄和糖尿病也都会升高风险。
法国政府也被批评反应太慢。发表过研究警告Mediator可能有致命副作用的医师弗拉松说,“尽管多次示警,健康主管当局还是太慢下架。”西班牙和义大利早在二○○五年就将Mediator列为禁药,美国也宣布禁用。反对党社会党说,Mediator与施维雅一九九七年被禁的另一款药Isoméride成分几乎一样,质疑主管机关受到药厂游说影响。
Mediator在法国共卖出一亿四千五百万盒给将近三百万人,去年销量三千万欧元(约台币十二亿元),在三十六亿欧元总营业额中所占比例不到一%。卫生部公开承认Mediator的问题后,可能引发对Servier的一连串诉讼。
来源:自由时报
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