高血压药原料疑含致癌物 平压妥下架回收(图)

“平压妥膜衣锭300毫克”。(中央社)

【看中国2018年11月3日讯】食药署2日晚上公布，一款印度药厂生产的高血压原料药含有对动物致癌性成分，健亚生物科技“平压妥膜衣锭300毫克”有使用这款原料药，受影响数量共4.5万盒，已启动回收作业。

卫生福利部食品药物管理署晚间发布新闻稿表示，监视国际药物安全讯息时，发现印度Aurboindo Pharma Limited公司所生产高血压治疗药品原料药Irbesartan含“N-亚硝基二乙胺”（NDEA）成分，该成分具动物致癌性。

食药署简任技正陈可欣晚间受访表示，清查所有该成分的制剂品许可证，发现健亚生物科技股份有限公司“平压妥膜衣锭300毫克（卫部药制字第058235号）”使用该原料药，公司已于今天主动启动该药品回收作业。

目前统计，此款药物共出货13批，共4.5万余盒，126万颗。但有多少已经被民众吃下肚，还有待清查。食药署已要求业者即时通知医疗机构及药局立即下架停止供应，并于一个月内（107年12月2日前）完成回收。

陈可欣说，这款疑虑原料药是对动物有致癌性，没有对人体致癌性相关证据。这款药主要用于高血压等需定期服药控制的疾病，目前正在服用这款药物的民众，不要任意停药，应尽速回诊跟医师讨论。

药师沈采颖晚间表示，这是一款降压药物，可以增加肾血流，比较常用于糖尿病并发高血压的患者，但医界多用原厂药，估计健亚生物此款药物的市占率并不高。