大連狂犬疫苗造假 數萬患者可能已注射疫苗
大連狂犬病疫苗造假案最近有了新進展:違法添加核酸物質的大連金港安迪生物製品有限公司3名直接責任人被公安機關刑事拘留,企業的這一違法行為也被食品藥品監管部門定性為故意造假。
當眾多已注射了問題疫苗的受害者密切關注案情進展時,人們不禁要問:企業添加的核酸物質究竟是什麼東西?在國家對疫苗類特殊藥品的監管下,違法企業何以鋌而走險?企業關停後,誰來對數萬疫苗注射者的健康安全負責?
帶著這些問題,記者日前對大連狂犬病疫苗造假案進行了追蹤調查。
企業添加違法物質是受利益驅使
2009年2月6日,國家藥監局在其官方網站上發布了一段不足250字的情況通報,稱中國藥品生物製品檢定所在對狂犬病疫苗監督檢驗中發現,遼寧大連金港安迪生物製品有限公司2008年生產的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質,食品藥品監管部門已立案調查,問題疫苗已被控制和召回。
記者從大連警方瞭解到,企業非法添加的聚肌胞注射液系該企業法人代表、總經理王全峰指使採購員從瀋陽一家藥品經營企業購入,共計1600支,每支2毫升,其所稱添加這一藥物的理由,是"加入聚肌胞注射液可使使用者早產生抗體"。
然而業內人士指出,企業添加違法物質實際上是受利益驅使。據國家藥監局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章介紹,在疫苗中加入聚肌胞注射液能夠增強人體對抗原的反應,可以使企業在疫苗生產中節省抗原,為企業降低三分之一甚至一半以上的生產成本。"也就是說原來只能生產一支疫苗的抗原,現在可以用來生產兩支。"
注射問題疫苗的患者可能發病
根據最新的情況通報,自1月9日藥品監管部門啟動召回工作以來,截至2月22日17時,對已銷售出的11批36.02萬人份添加有聚肌胞注射液的凍干人用狂犬病疫苗,32.64萬人份已被召回查封,尚有3.34萬人份沒有召回。這些尚未召回的藥品,可能大多已被人體注射。
北京佑安醫院院長李寧指出,狂犬病疫苗發揮作用需要一定的劑量,違法添加物質勢必對疫苗的免疫效果產生影響。可以說,所有注射了這一問題疫苗的患者都有發病的可能,而是否發病與患者被咬傷的部位血液循環是否豐富、咬傷程度、傷口處理情況、患者的身體狀況等都有關係。
来源:濟南日報
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