2020年12月11日，美國FDA批准使用輝瑞公司生產的武漢肺炎疫苗。（圖片來源：JEFF KOWALSKY/AFP via Getty Images）
【看中国2020年12月12日讯】（看中國記者肖然編譯/綜合報導）12月11日晚，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准使用輝瑞（Pfizer ）和BioNTech生產的武漢肺炎疫苗，從而為疫苗的分發鋪平了道路。
據福克斯新聞報導，根據建議，疫苗將首先分發給長期護理機構的醫護人員、居民和員工。
消息傳出不久，川普總統在推特上發布了一段視頻，稱讚這是個「醫學奇蹟」。
「我們僅用了9個月就提供了一種安全有效的疫苗。」總統說，「這是歷史上最偉大的科學成就之一。它將挽救數百萬人的生命，並一勞永逸地結束大流行。我們已經給輝瑞和其他公司很多錢，希望這就是成果，的確如此。」
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 12, 2020
川普總統強調，疫苗將「對所有美國人免費」，首劑注射將發生24小時內。「大流行可能已經在中國開始，但我們正在美國結束它。」他說。
約翰霍普金斯大學12月11日數據顯示，全球有6983萬的武漢肺炎感染者，近160萬人死亡。
除信息不透明的中國、伊朗等國外，美國是感染人數最多的國家，有1560萬人感染，緊隨其後的是印度(970萬人)和巴西(670萬人)。
美國疾病控制和預防中心主任雷德菲爾德(Robert Redfield)表示，未來兩三個月裡，美國境內每天死於武漢肺炎的人數，可能跟911恐怖襲擊或1941年珍珠港襲擊中死亡的人數一樣多。
本週三，美國死亡人數首次突破3000人。
另外，澳大利亞放棄了當地產新冠肺炎疫苗的大量訂單，原因是有受試者的愛滋病毒(HIV)檢測結果呈假陽性。
德國內政部長表示，德國現在需要進入封城狀態，以阻止新冠肺炎的傳播。
FDA顧問小組緊急投票表決
就在FDA做出決定的前一天，12月10日，FDA的外部顧問小組就緊急使用輝瑞疫苗進行投票表決，結果以壓倒性多數通過，支持該疫苗對16歲及以上的人群已知的好處超出接種風險的判斷。
馬薩諸塞大學紀念醫療保健首席執行官狄克遜（Eric Dickson）稱之為歷史性時刻。他認為，輝瑞和德國合作夥伴BioNTech研發的疫苗，「是讓我們走出當前局面並幫助挽救生命的最佳方案。」
輝瑞要求批准在16歲到85歲間的人群使用兩劑疫苗。
據路透社報導，專家小組討論了因兩個有關英國疫苗接種者中嚴重過敏反應的報導，以及對孕婦的建議所引發的關注。該研究將孕婦排除在外，而在醫護人員中，育齡婦女佔有很大比例。她們是首批獲得疫苗的人之一。
FDA在小組會議期間表示，沒有足夠的數據支持或者反對孕婦使用該疫苗。該機構建議她們在醫生建議下自行作出決定。
週三，英國衛生監管部門建議某些有過敏史的人避免接種該疫苗。過敏是指與藥物和食品有關的人體免疫系統過度反應。
輝瑞公司表示，在參加試驗的4萬4千名志願者中，「沒有看到疫苗產生嚴重過敏反應。」但一名FDA官員表示，該機構要求輝瑞在該疫苗獲准使用後，在研究與該疫苗有關的安全性問題的計畫中增加嚴重的過敏反應。
輝瑞和BioNTech上個月表示，該疫苗的兩劑方案對預防武漢肺炎有95%的有效性。該機構發布的詳細數據顯示，該疫苗在志願者在接受第二劑之前，已經開始顯示出一定的保護作用。
相關文件還披露了安全性方面的數據，包括安慰劑組和疫苗組中出現的貝爾麻痺症病例，儘管文件稱試驗中和普通人群中有相同的發病率。文件中提及的其他反應包括髮燒、疲勞和發冷等。
