2020年6月德國衛生部長施潘和世衛總幹事譚德塞在日內瓦世衛組織總部。(圖片來源:FABRICE COFFRINI/AFP via Getty Images)
【看中國2021年1月27日訊】德國聯邦衛生部長施潘(Jens Spahn)1月24日對《圖片報》披露,聯邦政府已經斥資4億歐元採購了20萬劑單克隆抗體藥物。該藥物被用於治療感染武漢肺炎的美國前總統川普(特朗普)。德國也成為了歐盟內首個應用抗體藥物的國家。
據德國衛生部披露,此次採購的20萬劑藥物分別來自美國禮來製藥(Eli Lilly)與美國再生元製藥(Regeneron)。去年10月,時任美國總統川普感染武漢肺炎病毒住院時,使用了再生元製藥研發且還在臨床試驗階段的單克隆抗體藥物。
美國藥監部門目前只批准了抗體藥物的緊急使用授權。而歐盟藥監局目前還沒有正式審批這種藥物。
衛生部長施潘稱,對於高風險病人,如果在感染的早期使用抗體藥物,將能有效降低轉化重症的概率。德國衛生部表示,接下來幾週,將逐步將抗體藥物免費分發給定點醫院。
抗體藥物是一種外來的蛋白,表示不必再依賴人體自身產生中和抗體。對於高風險患者而言,這能夠節省至少一個星期的時間。在感染的初期有足夠多的抗體去壓制病毒數量,防止轉化為重症。衛生部長施潘也將抗體藥物譽為「被動疫苗」。
免疫系統正常的人在感染病毒後,會啟動多種免疫應對機制,抗體就是機制之一。抗體蛋白能夠識別病原體的特異結構,與之結合,從而將病毒「中和」。即便在痊癒後,免疫系統依然會「記住」病原體的特異結構,從而在再一次面對同種病毒時更快速地產生抗體,從而實現對該病毒的「免疫」效果。
目前應用的單克隆抗體藥物針對的是武漢肺炎病毒的「棘突蛋白」,也就是用來侵入人體細胞的結合點----「棘突蛋白」被抗體中和後,病毒就難以侵入人體細胞。
美國聯邦藥監局(FDA)掌握的臨床試驗數據顯示:禮來製藥(Eli Lilly)生產的抗體藥物,在850名臨床試驗病例種,出現了兩起嚴重副作用。再生元製藥(Regeneron)的產品則暫無嚴重副作用。
藥監局警示說,作為外來蛋白,這兩種藥物依然有引發過敏反應的風險。至於長期副作用,更是缺乏足夠的臨床數據。
有專家擔心,由於單克隆抗體藥物只針對病毒的某一處特徵蛋白髮揮作用,從而增加應對變異的病毒的風險。