「假藥工廠」背後有無藥監黑洞

事實上，齊齊哈爾第二製藥有限公司生產的亮菌甲素注射液4月下旬以來已經在廣東省連闖大禍，導致多名患者腎衰竭。此事再一次觸及到了我們垢病已久的藥監黑幕，其實喻示了多少傷害，隱藏了多少後患。

查詢公開資料可知，齊齊哈爾第二製藥公司於2002年底「全廠通過GMP認證」。GMP是指藥品生產質量管理規範認證，是保障人們用藥安全有效的可靠措施。更重要的是，認證就意味著擔負藥品生產監督管理部門的責任承擔。

根據規定：各級衛生行政部門要指導本轄區內的藥品生產企業進行藥品GMP認證，並協助做好藥品GMP認證的檢查複查工作。凡違反《藥品管理法》及有關藥品監督管理規定的，除依法進行行政處罰外，還要向藥品認證委員會提出撤銷其認證證書和標誌的建議。

現在的事實是，齊齊哈爾第二製藥公司在2002年獲得認證之後，一直並沒有被取消認證資格。我們能夠明白的一點是，相關部門在藥品生產監督方面存在巨大的疏忽與缺失，它的監管漏洞是否與當下藥品審批、流通領域的腐敗黑幕有某種千絲萬縷的聯繫？因為它使假藥以一種合法的方式被民眾信任和取用。

在此前我們已經知道的是，藥品流通渠道存在的一藥多名、新藥審批過多過濫的問題，以及其背後藥品監管部門與生產企業的利益利葛，早為社會詬病。

在中國醫藥行業已逐漸暴露出來的「跑批」現象，正在逐步揭開神秘面紗。而且也就在不久之前，繼國家食品藥品監督管理局醫療器械司原司長郝和平涉嫌受賄案發後，該局藥品註冊司司長曹文莊等多名官員也因涉嫌經濟犯罪被刑事拘留。

那麼在這種利益、腐敗、跑批交織而成的「大背景」之下，公眾對齊齊哈爾第二製藥公司的假藥事件的追問，就難免指向藥監體制。

（湖南媒體從業者）

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