進口藥品（圖片來源： Adobe stock）
【看中國2025年10月22日訊】多款知名進口藥將退出國內市場，近日引發關注。
據界面新聞，10月15日晚，國家藥監局公眾號顯示，註銷費卡華瑞的氯雷他定片等80個藥品的註冊證書，意味著這些藥品後續將停止生產銷售等行為。這80個藥品中，超過一半是外資公司的產品。
最近幾年，很多醫院開不到進口藥、進口藥逐漸退出中國市場，早已不是什麼新聞。但數十款進口藥再次「跑路」，仍引發公眾疑慮——以後還能不能買到進口藥了？部分罕見病是不是無藥可醫了？
前面提到的氯雷他定片，主要用於治療過敏性鼻炎等症狀，每年北方春秋季花粉高發季節，很多人都得靠它來「續命」。費卡華瑞是一家中瑞（瑞典）合資藥企，是氯雷他定片的原研公司，後被德國藥企巨頭拜耳收購，後者目前仍持有氯雷他定片的產品批文。
也就是說，關於氯雷他定片，患者依然可以選擇同類進口原研藥或國產仿製藥。但另一些藥品，尤其是針對罕見病特效藥的退出，患者別無選擇，影響就大了。
黏多糖貯積症IVA型是一種典型的罕見病，症狀包括生長遲緩、脖子異常短等。美國新興生物製藥公司百傲萬里生產的「唯銘讚」，是全球唯一獲批治療該病的藥品，但價格高昂，一支7500元（5mg），一次用藥數萬元。
「唯銘讚」2019年5月在中國獲批上市，隨後被列入第一批《臨床急需境外新藥名單》。2021年，「唯銘讚」曾出現在醫保談判預選名單中，但最終談判失敗。2024年5月，製藥企業百傲萬里在「唯銘讚」的進口藥品註冊證到期後未再續期，退出中國內地市場。
百傲萬里當時在回覆媒體時表示，「複雜的市場准入規則使得藥物的供應不可持續，特別是在罕見病治療方面。儘管我們在過去幾年中盡了最大努力，仍然沒有促使‘唯銘讚’進入醫保報銷體系，我們決定不再續簽該產品的進口藥品註冊證。」
事實上，儘管大部分退出中國市場的進口藥生產商，並未詳細說明退出原因，但進口藥定價高，若不能進入醫保，價格上完全競爭不過國產仿製藥，退出就成了很自然的市場行為。
去年12月，在國家醫保局展開的第十批藥品集中採購中，所有原研藥企或放棄競標或象徵性報價，最後無一中標，曾引發輿論關注。在此之前，已不斷有進口原研藥宣布退出中國市場。據「中國醫療保險」公眾號的不完全統計，截止2024年5月，已有161種進口藥未在我國再註冊。
同樣一種藥，進口原研藥的價格是國產仿製藥的近十倍，在「以價換量」邏輯下，國產仿製藥憑藉價低的優勢大量入選集採。據國家醫保局數據，前九批藥品集採中，國產仿製藥中選1583個，進口原研藥中選70個，仿製藥佔比95%以上。
前些年，進口藥即便未進入醫保，或者落選醫保，但還能被一些醫院採購，近些年越來越少被開出。最重要的原因是，為了完成國家考核指標，幾乎所有醫院都在努力降低藥佔比（藥費佔治療費的比重）。於是在療效差不多情況下，減少高價進口藥使用成了醫院的必然舉措。
對跨國藥企來說，隨著進口藥專利懸崖（專利即將到期）的到來，自知無法與國內的眾多仿製藥企競爭，主動提前退出，把更多精力放在創新藥研發和推廣上，也合乎自身商業利益。
不管什麼原因，進口藥退出，醫保省錢了，患者的負擔也減輕了。之所以屢屢引發爭議，部分是因為國內市場對原研藥仍有比較大的需求，雖然很多仿製藥並不比進口藥差，但每個人的病情、身體狀況不同，有的人用仿製藥就能治好，有的人可能更適合用進口藥，所以希望能夠給進口藥留出一些空間，讓患者自主選擇。
尤其對於沒有仿製藥的「孤兒藥」來說，若也退出國內市場，患者只能海外購藥，這些藥更需要國內醫院提供購買渠道。像前面提到的進口藥「唯銘讚」，在退出中國內地市場4個月後，廣東婦兒醫院通過「港澳藥械通」，以「特批」的方式進口該藥，讓數十名患者重新用上了「唯銘讚」。
從全球範圍看，用國產仿製藥替代專利到期的進口藥，是正常趨勢，而且集採省下來的錢，理論上可以給到專利藥和創新藥，讓更多罕見病和腫瘤患者得到救治。
但現階段患者的不安並非多慮。醫院保留部分進口藥，既可以讓患者多一些選擇，也可以促使國內仿製藥企業把好質量關。如果仿製藥的藥效足夠好，患者沒有理由不選更便宜的藥。
来源:微信公眾號「四環青年」
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