这次的计画是国内第一次结合中西医,对传统中草药大规模严谨的科学临床试验,也是世界上第一次的尝试,未来中药可循这样的模式建立医学实证基础,将是中药发展的重要途径。
这项研究由国卫院临床组前助研究员梁兰兰主持,从2003年初至2004年中在台北市立联合医院忠孝院区特别门诊中,四百五十三名有意参与试验的年轻妇女,经由问卷及妇科医师以骨盆超音波确诊为原发性经痛者,筛选出七十八名参与者,并以随机丶双盲方式,分成两组给予四物汤和安慰剂。
试验用药物全部由GMP药厂依原始药典以水熬煮萃取後乾燥成细微粉粒装入胶囊,所有参与者从发生出血或疼痛的症状开始,每天服用十五颗胶囊,五天为一个疗程,接受连续三到四个﹁月经周期﹂的治疗期,和三个﹁月经周期﹂後续追踪期。
国卫院临床研究组主任苏益仁表示,研究成果显示,前三个月虽改善经痛症状,但四物汤组和安慰组并未呈现显着的统计差异,但三个月後的经痛减缓程度,四物汤组比安慰组大,且具统计上的意义。
四物汤的四种中药材是熟地黄丶白芍丶当归丶川芎,在民众观念里,是用作补血或调经的良方。
苏益仁指出,这样的结果可能是中药一般用於微症状,必须持续较长时间服用才会显现疗效。
国卫院表示,这项研究成果已刊登在八月十五日发行的PLoS ONE(Public Library of Science)新兴线上学术期刊。
来源:中央社
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