這次的計畫是國內第一次結合中西醫,對傳統中草藥大規模嚴謹的科學臨床試驗,也是世界上第一次的嘗試,未來中藥可循這樣的模式建立醫學實證基礎,將是中藥發展的重要途徑。
這項研究由國衛院臨床組前助研究員梁蘭蘭主持,從2003年初至2004年中在臺北市立聯合醫院忠孝院區特別門診中,四百五十三名有意參與試驗的年輕婦女,經由問卷及婦科醫師以骨盆超音波確診為原發性經痛者,篩選出七十八名參與者,並以隨機丶雙盲方式,分成兩組給予四物湯和安慰劑。
試驗用藥物全部由GMP藥廠依原始藥典以水熬煮萃取後乾燥成細微粉粒裝入膠囊,所有參與者從發生出血或疼痛的症狀開始,每天服用十五顆膠囊,五天為一個療程,接受連續三到四個「月經週期」的治療期,和三個「月經週期」後續追蹤期。
國衛院臨床研究組主任蘇益仁表示,研究成果顯示,前三個月雖改善經痛症狀,但四物湯組和安慰組並未呈現顯著的統計差異,但三個月後的經痛減緩程度,四物湯組比安慰組大,且具統計上的意義。
四物湯的四種中藥材是熟地黃丶白芍丶當歸丶川芎,在民眾觀念裡,是用作補血或調經的良方。
蘇益仁指出,這樣的結果可能是中藥一般用於微症狀,必須持續較長時間服用才會顯現療效。
國衛院表示,這項研究成果已刊登在八月十五日發行的PLoS ONE(Public Library of Science)新興線上學術期刊。
来源:中央社
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