中國藥廠信譽 印度衛生部打問號

【看中國記者李婉君編譯】據印度時報印度時間1月8日（週日）新德里消息：印度正在檢查向印度批量出口藥品的中國制藥廠。印度是中國藥品的最大進口國，在印度註冊的批量進口藥品商中，超過45％來自中國。 看中國網站 禁止建立鏡像網站 。

由（印度）中央藥品標準控制組織（CDSCO）三名成員組成的代表團，將於2月12日前往中國，對四家中國製藥廠進行10天的實地檢查。 看中國網站 禁止建立鏡像網站 。

這些製藥廠為：西南合成製藥股份有限公司、英科創新科技有限公司、蘇州東瑞製藥有限公司及Hisoanchuannan製藥公司。

印度聯盟衛生部的消息來源稱，決定對中國製藥廠進行抽檢，是因為此前一些海外藥廠在印度的代理，由於藥品質量低劣及未能符合良好生產規範（GMP)，而被吊銷進口執照。

此前，印度藥品控制辦公室（DCGI）曾列出這樣的11家中國藥廠進行檢查。

印度衛生部一名官員稱，「我們曾就接到的有關投訴，致函中國食品和藥物管理局（FDA）。這些投訴稱，一些向印度批量出口藥物的中國製藥廠，可能不擁有GMP證書。中國食品和藥物管理局也證實了我們的疑慮，他們要我們自行到中國開展調查。我們開出來我們要檢查的名單，有明顯證據顯示，這些藥廠沒有遵循GMP進行生產，或者是其生產的藥品質量值得懷疑。

一份印度聯盟衛生部的說明稱，「基於這些投訴及對GMP證書的真實性的懷疑，我們取消了10家來自浙江、江蘇、河南及重慶藥廠在印度的註冊證書及相關的進口許可證。」

該說明還說，「類似的，有幾例從中國浙江及福建進口的艾滋病毒（HIV）試劑盒，未能達到印度政府實驗室的質量標準。這些都進一步印證，印度應該到中國展開（對製藥廠的）實地檢查。」

（譯文有刪節，點擊看原文）

来源:看中國

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