美FDA認可單劑強生疫苗 擬購1億劑(圖)

2021-02-25 03:13 作者: 肖然

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強生公司
强生公司(图片来源:Mario Tama/Getty Images)

【看中国2021年2月25日讯】(看中國記者肖然編譯/綜合報導)截止2月24日,美國死於COVID19的人數已破50萬。美國食品藥物管理署(FDA)週三表示,強生公司(Johnson&Johnson,JNJ)研發的單劑疫苗對於防止中等至嚴重程度的武漢肺炎(COVID19)高度有效,已符合緊急批准使用的條件。

FDA獨立專家小組週五將決定是否批准此項注射。

FDA指出,根據大型臨床試驗結果,強生疫苗保護人們免受COVID19病毒感染的總體有效性為66%,對於中等至重度新冠肺炎有85.9%效果,對於南非和巴西變種病毒也分別有81.7%和87.6%的效果。

此前,強生公司在提前公布的國會聽證會證詞中表示,計畫在3月底前交付約2,000萬劑COVID19疫苗。聯邦政府已同意在上半年採購1億劑該公司的單劑疫苗。

另外,輝瑞公司針對孕婦的疫苗開發也有進展。

輝瑞公司和BioNTech SE2月18日宣布,在一項全球2/3期試驗中,首批參與者已接種其疫苗BNT162b2,以進一步評估該疫苗在18歲及以上健康孕婦中預防武漢肺炎病毒的安全性、耐受性和免疫原性。

這項2/3期試驗將招募約4,000名18歲及以上的健康孕婦,在妊娠24至34週時接種疫苗。該研究將評估間隔21天接種兩劑BNT162b2或安慰劑的安全性、耐受性和免疫原性。

輝瑞和BioNTech預計將在未來幾個月開始針對5至11歲兒童進行更多的研究,並在2021年晚些時候針對5歲以下兒童進行研究。

輝瑞-BioNTech的疫苗尚未獲得FDA的批准或許可,但已獲得FDA的緊急使用授權,可用於16歲及以上的個人來預防COVID19病毒。

加州變種病毒或減弱疫苗效力

福克斯新聞報導,加州大學初步研究發現,在加州出現的變種病毒可能更具傳播性、導致更嚴重的疾病,並可能對疫苗效力產生影響。

該團隊從2020年9月1日至1月29日,從加州44個縣的2172例來自COVID-19患者的鼻樣本中對病毒基因組進行了測序,集中在洛杉磯和舊金山等主要大都市地區。

更重要的是,當研究人員檢查了13名來自康復患者和疫苗接種者的血液樣本,三名康復患者中有兩名患者的血液中和抗體的效力降低了四倍,疫苗接種者中八種抗體中有六種在中和變體方面的效力降低了兩倍。這些疫苗接種者接受了兩劑輝瑞或摩登那疫苗。

研究還表明,南非變種使輝瑞疫苗的中和能力降低了約三分之二,而摩德納則看到中和抗體降低了六倍。相比之下,加州毒株產生了「中度」效應。

研究人員還需要積累更多數據,以進一步證實這些初步發現。

伴隨老師接種疫苗 返校呼聲漸高

一個追蹤學校重新開放的技術公司Burbio表示,大約40%的美國學生可以選擇每週面對面授課五天。

共和黨眾議員斯卡利斯認為,應該要求學校重開,以便從國會正在努力達成的經濟刺激計畫中得到資金。

拜登上任時設定,要在4月底前開放幼兒園到八年級學生回校學習。為此他要求國會撥款1300億美元,用於提供更安全的教學環境。

一些教師工會表示,他們的成員必須接種疫苗,並採取其他措施,才能返回教室。CDC表示,老師接種疫苗不應成為重開學校的先決條件,並規定了其他條件為回教室學習做好準備,如較小規模的班級、孩子們在校車上更分散、更多的個人防護裝備、更多的測試、設施升級等。

CDC網站說,清潔和消毒對於減少新冠病毒的傳播不可或缺。管理者應與教職員工合作,確定哪些方面的清潔和消毒工作將由教師、職工和保管人員處理。」

美政府向公眾提供2500萬個口罩

美國之音報導,白宮週三聲明,3月至5月,拜登政府將向社區衛生中心、食品中心和慈善廚房免費提供2500多萬個口罩,估計將惠及1200萬至1500萬人。

「這些口罩將在全國1,300多個社區衛生中心和60,000個食品儲藏室中使用。任何需要口罩的美國人都可以走進這些衛生中心或食品儲藏室,拿到高質量的美國製造的口罩。」白宮應對疫情協調員齊恩特斯(Jeff Zients)說。 

這些布口罩有兒童和成人尺寸,可清洗後重複使用。

来源:看中國

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